SUSTAIN-6: semaglutida y corazón en diabetes (2016)
Artículo original: “Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes”. Marso SP, Bain SC, Consoli A, et al. New England Journal of Medicine 2016;375:1834-1844.
Qué encontró
En personas con diabetes tipo 2 y alto riesgo cardiovascular, la muerte cardiovascular, el infarto no mortal o el accidente cerebrovascular no mortal ocurrieron en el 6.6% con semaglutida frente al 8.9% con placebo (razón de riesgos 0.74). La enfermedad renal nueva o que empeoraba fue menos frecuente, pero las complicaciones oculares de la diabetes fueron más frecuentes con semaglutida (razón de riesgos 1.76). Más personas suspendieron la semaglutida por efectos secundarios, sobre todo gastrointestinales.
Limitaciones
Diseñado para descartar un daño (no inferioridad), no para demostrar un beneficio, por lo que la reducción de eventos no fue una prueba de superioridad planificada de antemano. Relativamente pocos eventos en total. El hallazgo ocular fue inesperado y no se ha explicado del todo.
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