Cómo leer el certificado de análisis de un péptido

Un certificado de análisis (COA) es un informe de laboratorio sobre un lote de un producto. En el caso de un péptido debe responder dos preguntas: si es la molécula correcta y qué parte de lo que hay en el vial es esa molécula. Todo lo demás en la página está ahí para demostrar que el informe corresponde al vial que usted tiene en la mano.

Qué contiene un COA completo

• El nombre y los datos de contacto del laboratorio. Un laboratorio independiente que usted pueda buscar, no el membrete del propio vendedor.
• El producto y el número de lote. El número de lote debe coincidir con el que viene impreso en el vial.
• La fecha del análisis. Un informe muy anterior a la fabricación del lote no puede ser de ese lote.
• Los métodos usados, normalmente HPLC para la pureza y espectrometría de masas (MS) para la identidad.
• Los resultados: la pureza en porcentaje, la masa medida junto a la masa esperada, y el cromatograma o el espectro en bruto.
• Una firma o un código de verificación que le permita confirmar el informe con el laboratorio.

Pureza e identidad son pruebas distintas

La HPLC separa el contenido de una muestra e informa qué parte de la señal procede del pico principal. Eso da un porcentaje de pureza, pero la HPLC por sí sola no demuestra que el pico principal sea el péptido de la etiqueta. La espectrometría de masas mide la masa de las moléculas. Si la masa medida coincide con la masa conocida del péptido, eso confirma la identidad. Un COA con solo una de las dos responde solo una de las dos preguntas. Nuestra guía sobre HPLC y espectrometría de masas entra en más detalle.

Pureza no es cantidad

Un vial puede tener un 99% de pureza y aun así contener menos péptido del que dice la etiqueta. La pureza indica qué parte del material peptídico es el péptido correcto. Cuánto péptido hay en el vial es una medición aparte, que a veces se informa como contenido neto de péptido o cantidad. Los péptidos liofilizados también contienen agua y sales que quedan de la fabricación, que suman peso sin ser péptido.

Siete comprobaciones que detectan la mayoría de los COA malos

1. El número de lote del COA coincide con el del vial.
2. El laboratorio existe, es independiente del vendedor y publica el análisis en su propio sitio o verifica el informe si se le pide.
3. La fecha del análisis es posterior a la fabricación del lote y no tiene años.
4. Se informan tanto la identidad (MS) como la pureza (HPLC).
5. Se incluye el cromatograma o el espectro en bruto, no solo una cifra.
6. No se reutiliza el mismo informe para distintos péptidos o lotes. La búsqueda inversa de imágenes detecta muchos COA reciclados.
7. En los productos inyectables se informa un resultado de endotoxinas. La pureza no dice nada sobre la contaminación bacteriana.

Buscar un lote

Codex Research Lab tiene una página pública de verificación de lotes donde puede introducir un número de lote y ver su COA, y una lista de comprobación de COA para revisar el certificado de un péptido.