Reanálisis independiente de los ensayos RECONNECT (2021)
Artículo original: “Re-Analyzing Phase III Bremelanotide Trials for "Hypoactive Sexual Desire Disorder" in Women”. Spielmans GI. Journal of Sex Research 2021;58:1085-1105.
Qué encontró
Con datos de la solicitud presentada a la FDA, el autor encontró beneficios similares a los publicados, pero informó que la mayoría de los desenlaces indicados en los protocolos de los ensayos no se informaron, que la probabilidad de abandono por efectos secundarios fue mucho mayor con bremelanotida (razón de probabilidades de alrededor de 12) y que quienes recibieron placebo tuvieron más probabilidades de completar el ensayo y entrar en la extensión. El autor concluyó que el fármaco en general no es útil.
Limitaciones
Un reanálisis de un solo autor. Los autores del ensayo original publicaron una réplica. Sus conclusiones son un juicio sobre el significado clínico, no datos nuevos de ensayos.
Solo para investigación y educación. No es consejo médico. Muchos de los péptidos de este sitio no están aprobados por la FDA para uso en personas. Las dosis que se muestran son las que usaron los estudios publicados y no son una recomendación. Consulte a un profesional de la salud con licencia antes de usar cualquiera de ellos. Leer el aviso completo.