PT-141

PT-141, conocido hoy por su nombre genérico bremelanotida, es un péptido pequeño en forma de anillo (cíclico) de siete aminoácidos. Es un análogo sintético de la hormona estimulante de los melanocitos alfa y activa dos receptores de melanocortina en el cerebro, MC3R y MC4R (Diamond 2006). No actúa sobre el flujo sanguíneo a los genitales como lo hacen medicamentos como el sildenafil; su efecto propuesto es sobre el deseo, a través del cerebro.

Lo desarrolló la empresa estadounidense Palatin Technologies. Los primeros estudios en humanos, a principios de la década de 2000, lo probaron como espray nasal y como inyección en hombres con disfunción eréctil (Diamond 2004; Rosen 2004). Después el desarrollo pasó a las mujeres: un estudio pequeño de laboratorio, un ensayo de fase 2b para encontrar la dosis con una inyección bajo la piel (Clayton 2016) y dos ensayos de fase 3 conocidos como RECONNECT (Kingsberg 2019). El 21 de junio de 2019 la FDA lo aprobó como Vyleesi, un autoinyector, para mujeres premenopáusicas con trastorno del deseo sexual hipoactivo (HSDD, por sus siglas en inglés) adquirido y generalizado.

Casi todos los estudios clínicos fueron diseñados, financiados o coescritos por las empresas que desarrollaban el medicamento (Palatin y, más tarde, AMAG Pharmaceuticals). Un reanálisis independiente de los datos de fase 3 coincidió en el tamaño del beneficio, pero argumentó que es pequeño y que los abandonos por efectos secundarios se reportaron de menos (Spielmans 2021).

• Tipo: péptido cíclico sintético, 7 aminoácidos; agonista de receptores de melanocortina.
• Estudiado para: deseo sexual bajo en mujeres premenopáusicas; antes, disfunción eréctil en hombres.
• Evidencia más sólida: dos ensayos de fase 3 aleatorizados y controlados con placebo en 1,267 mujeres, más una extensión abierta de 52 semanas.
• Estatus legal: aprobado por la FDA como Vyleesi para una indicación en mujeres. No está aprobado para hombres ni para ningún otro uso.

Fuentes (en inglés): Vyleesi label (Cosette Pharmaceuticals). Comprobado el 26 oct 2026.

De un vistazo: 8 estudios reportan una dosis (7 en personas, 1 en animales).

Dosis usadas en estudios en personas

• Kingsberg SA 2019: 1.75 mg según necesidad antes de la actividad sexual prevista (Autoinyector subcutáneo, según necesidad; 24 semanas)
• Diamond LE 2004: Rango de dosis intranasales únicas; las respuestas eréctiles fueron significativas con dosis por encima de 7 mg. El rango completo de dosis no se indica en el resumen; ver el artículo (Intranasal, dosis únicas)
• Rosen RC 2004: 0.3 a 10 mg en hombres sanos; placebo, 4 mg o 6 mg en un diseño cruzado en hombres con disfunción eréctil (Subcutánea, dosis únicas)
• Diamond LE 2006: Dosis intranasal única de 20 mg, o placebo, en un diseño cruzado doble ciego (Intranasal, dosis única; Dos sesiones en clínica, con las respuestas registradas durante las 24 horas siguientes)
• Clayton AH 2016: 0.75 mg, 1.25 mg o 1.75 mg, o placebo, autoadministrada según lo deseado (Subcutánea, autoadministrada según lo deseado; 12 semanas)
• White WB 2017: 0.75 mg, 1.25 mg o 1.75 mg, o placebo (Subcutánea)

Todos los estudios

Se cree que la bremelanotida actúa en el cerebro y no en los genitales. Los hallazgos que lo respaldan:

• Receptores de melanocortina: activa MC3R y MC4R, receptores que intervienen en el apetito, la conducta sexual y otras funciones (Diamond 2006).
• Deseo en lugar de reflejos: en ratas hembra aumentó las conductas vinculadas a la motivación sexual, pero no las respuestas sexuales reflejas, lo que apunta a un efecto central (Pfaus 2004).
• Sin cambio medible en el flujo sanguíneo genital: en mujeres, una sola dosis no cambió el flujo sanguíneo vaginal durante videos eróticos, aunque las calificaciones de deseo subieron (Diamond 2006).
• Presión arterial: los medicamentos que activan MC4R pueden subir la presión arterial, que es la razón propuesta de los pequeños aumentos observados después de la dosis (White 2017).

1. Lávese las manos y trabaje sobre una superficie limpia y despejada. Si el vial estaba en la refrigeradora, deje que llegue a temperatura ambiente para que el tapón se perfore con más facilidad.
2. Limpie el tapón de goma del vial de péptido y el del agua bacteriostática con una toallita de alcohol nueva, y deje que se sequen al aire.
3. Cargue el volumen elegido de agua bacteriostática en una jeringa estéril. Con 2 mL, un vial de 10 mg queda a 5,000 mcg/mL, o 50 mcg por unidad U-100.
4. Introduzca la aguja por el tapón y deje que el agua baje despacio por la pared interior del vial, sin echarla directamente sobre el polvo.
5. Gire o haga rodar el vial con suavidad hasta que el polvo se disuelva. No lo agite: la espuma puede dañar algunos péptidos.
6. Mire la solución a contraluz. Debe verse transparente; si está turbia o tiene partículas, algo falla en el vial o en el agua.
7. Anote en la etiqueta la fecha y el volumen de agua. Todos los cálculos de unidades posteriores dependen de ese volumen.
8. Guarde el vial de PT-141 reconstituido en la refrigeradora, protegido de la luz.

• Una jeringa de insulina U-100 contiene 1 mL en 100 unidades, así que cada unidad es 0.01 mL. Las marcas miden volumen, no péptido.
• Hay jeringas de 0.3 mL (30 unidades), 0.5 mL (50 unidades) y 1 mL (100 unidades). Las pequeñas tienen marcas más finas y se leen mejor con volúmenes pequeños.
• Lea el volumen en el borde superior del sello de goma del émbolo, a la altura de los ojos.
• Saque las burbujas de aire con unos golpecitos antes de leer: una burbuja ocupa volumen y falsea la lectura.
• Use una jeringa y una aguja estériles nuevas cada vez, y deséchelas en un contenedor para objetos punzantes.

• El vial de péptido, con el certificado de análisis (COA) de ese lote. Vea cómo leer un COA (en inglés).
• Agua bacteriostática (agua con alcohol bencílico al 0.9%), que evita que crezcan bacterias en un vial de varios usos. El agua estéril no lleva conservante.
• Jeringas estériles para añadir el agua y jeringas de insulina U-100 para medir.
• Toallitas de alcohol para los tapones.
• Un contenedor para objetos punzantes para las agujas usadas.
• Una etiqueta o un marcador para anotar en el vial la fecha y el volumen de agua.

Como es un medicamento aprobado, los efectos secundarios de la bremelanotida están mejor documentados que los de la mayoría de los péptidos. En los ensayos de fase 3 doble ciego, los efectos secundarios fueron comunes y fueron la razón principal por la que las personas abandonaron (Clayton 2022). La información de prescripción de la FDA incluye la presión arterial alta no controlada y la enfermedad cardiovascular conocida como razones para no usarlo.

• Náuseas, enrojecimiento facial y dolor de cabeza: las náuseas afectaron al 40.0% con bremelanotida frente al 1.3% con placebo, el enrojecimiento facial al 20.3% frente al 1.3%, y el dolor de cabeza al 11.3% frente al 1.9% (Clayton 2022). Un análisis independiente encontró que la probabilidad de abandonar por efectos secundarios fue unas 12 veces mayor con el medicamento que con placebo (Spielmans 2021).
• Presión arterial y frecuencia cardíaca: la presión arterial sistólica subió unos 2 a 3 mmHg en comparación con el placebo en las horas después de una dosis, con un descenso de la frecuencia cardíaca; los picos solían durar menos de 15 minutos (White 2017).
• Oscurecimiento de la piel (hiperpigmentación focal): fue raro con las dosis usadas en los ensayos de fase 3, pero ocurrió en más de un tercio de las personas que recibieron hasta 16 dosis diarias seguidas (Clayton 2022). La etiqueta de la FDA indica que puede afectar la cara, las encías y los senos, que es más probable con piel más oscura y con dosis diarias, y que no siempre desapareció.
• Interacciones con medicamentos: redujo los niveles en sangre del analgésico indometacina y de la naltrexona, un medicamento usado para la dependencia del alcohol y de los opioides (Clayton 2022).
• Calidad del producto: los productos que se venden en línea como "PT-141" no son Vyleesi. Ningún regulador verifica su identidad, pureza, dosis ni esterilidad, y ninguno de los resultados de ensayos anteriores se aplica a ellos de forma automática.
• Deporte: no encontramos la bremelanotida nombrada en la Lista de Prohibiciones de la WADA de 2026. Esa lista no es exhaustiva, así que los atletas deben consultar con su organización antidopaje.

Antes de mezclar

• El péptido liofilizado es la forma más estable. Se suele guardar en la refrigeradora, o congelado si es para mucho tiempo, cerrado y protegido de la luz.
• El calor, la humedad y la luz aceleran su degradación. Mantenga el vial en su caja y no lo deje en un carro ni junto a una ventana.

Después de mezclar

• Mantenga el vial reconstituido en la refrigeradora y protegido de la luz. No lo vuelva a congelar: congelar y descongelar una solución puede degradar el péptido.
• Cuánto dura un vial mezclado depende del péptido y del diluyente, y para la mayoría de los péptidos de investigación no hay datos de estabilidad publicados. Siga las indicaciones del proveedor y deseche cualquier vial que se ponga turbio.
• Perfore el tapón el menor número de veces posible, y siempre con una aguja estéril nueva después de limpiarlo con alcohol.
• Anote el volumen de agua en la etiqueta (por ejemplo "2 mL"). Sin ese dato, los cálculos de unidades no se pueden comprobar después.