Bremelanotida: seguridad en su programa clínico (2022)
Artículo original: “Safety Profile of Bremelanotide Across the Clinical Development Program”. Clayton AH, Kingsberg SA, Portman D, et al. Journal of Women's Health 2022;31:171-182.
Qué encontró
En 43 estudios y unos 3,500 participantes, los efectos secundarios más frecuentes en los ensayos de fase 3 doble ciego fueron náuseas (40.0% frente a 1.3% con placebo), enrojecimiento facial (20.3% frente a 1.3%), dolor de cabeza (11.3% frente a 1.9%) y reacciones en el sitio de inyección (5.4% frente a 0.5%). El oscurecimiento focal de la piel fue raro con el uso indicado en la etiqueta, pero afectó a más de un tercio de las personas que recibieron hasta 16 dosis diarias. Se observaron aumentos pequeños y breves de la presión arterial. Redujo los niveles en sangre de indometacina y naltrexona.
Limitaciones
Revisión agrupada del propio programa del desarrollador, escrita por autores vinculados a los desarrolladores. El 70% del grupo de bremelanotida continuó a la fase abierta frente al 87% del grupo con placebo.
Solo para investigación y educación. No es consejo médico. Muchos de los péptidos de este sitio no están aprobados por la FDA para uso en personas. Las dosis que se muestran son las que usaron los estudios publicados y no son una recomendación. Consulte a un profesional de la salud con licencia antes de usar cualquiera de ellos. Leer el aviso completo.