Fase 3 en EE. UU.: timosina alfa-1 en hepatitis B (1999)
Artículo original: “Thymosin alpha1 treatment of chronic hepatitis B: results of a phase III multicentre, randomized, double-blind and placebo-controlled study”. Mutchnick MG, Lindsay KL, Schiff ER, et al. Journal of Viral Hepatitis 1999;6:397-403.
Qué encontró
Se observó respuesta completa en el 14% con timosina alfa-1 y en el 4% con placebo (P = 0.084), y pérdida sostenida del ADN del VHB con HBeAg negativo en el 25% frente al 13% (P < 0.11). Los autores concluyeron que los resultados no confirmaban los informes previos de beneficio.
Limitaciones
Menos de 100 pacientes, por lo que podrían pasar inadvertidas diferencias moderadas. Solo pacientes HBeAg positivos.
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