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Neuropéptido

Semax

Semax es un péptido sintético de siete aminoácidos basado en un fragmento de la hormona ACTH, desarrollado en Rusia y estudiado para la recuperación tras un accidente cerebrovascular y la función cerebral. Está registrado como medicamento en Rusia, pero no está aprobado por la FDA, y su investigación proviene casi por completo de unos pocos institutos de Moscú.

  • No aprobado por la FDA
  • Ensayos en personas

También conocido como Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro, MEHFPGP, ACTH(4-7)PGP, ACTH(4-10) analogue

Estado legal

No está aprobado por la FDA para ningún uso.

Comprobado el 26 oct 2026
Viales de ejemplo
5 mg · 10 mg
5 mg + 2 mL
2,500 mcg/mL
Por unidad U-100
25 mcg
Estudios en la biblioteca
8
01

¿Qué es el semax?

Semax es una cadena de siete aminoácidos, Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (Dolotov 2006). Los cuatro primeros provienen de la ACTH, una hormona de la hipófisis (posiciones 4 a 7), y los tres últimos (Pro-Gly-Pro) son una cola añadida. Se describe como un análogo del fragmento ACTH(4-10) y suele administrarse en gotas nasales.

Se desarrolló en Moscú, y su investigación se concentra en unos pocos institutos rusos, en particular el Instituto de Genética Molecular de la Academia de Ciencias de Rusia, donde se hicieron muchos de los estudios de laboratorio. La mayoría de los artículos clínicos están en ruso, con resúmenes en inglés. En Rusia está registrado como medicamento de venta con receta (gotas nasales al 0.1%), según la guía rusa de medicamentos Vidal. No encontramos ninguna aprobación de la FDA, de la Agencia Europea de Medicamentos ni de ningún otro regulador occidental, ni ningún ensayo realizado fuera de Rusia.

Fuera de Rusia se vende en internet como "péptido nootrópico de investigación", en aerosoles nasales y polvos inyectables que ningún regulador controla (Vanhee 2020).

  • Tipo: péptido sintético, 7 aminoácidos (ACTH 4-7 más Pro-Gly-Pro).
  • Estudiado para: recuperación tras un accidente cerebrovascular isquémico, flujo sanguíneo cerebral crónicamente insuficiente y cognición.
  • Evidencia más sólida: estudios clínicos rusos en pacientes con accidente cerebrovascular, publicados en ruso, con aleatorización poco clara y sin placebo reportado en los resúmenes.
  • Estatus legal: registrado como medicamento en Rusia; no está aprobado en EE. UU.
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Protocolos de semax y material

Pautas reportadas para este péptido, con la medida en jeringa de cada paso y el material que necesita cada una. Que una pauta se reporte no demuestra que funcione ni que sea segura, y nada de esto es consejo médico.

Intranasal, 2 a 3 veces al día

  • Spray nasal, 3 veces al día
  • Reportado por la comunidad

Reportado en la comunidad de investigación. No se ha probado como pauta en ensayos en personas. Calculado con un vial de 10 mg llevado a 10 mL de suero fisiológico estéril (1 mg/mL, 100 mcg por pulsación de 0.10 mL). Se suele usar en la primera mitad del día. El material se calcula con 3 veces al día.

Cantidades tal como se reportan, con la medida en jeringa o pulsaciones para el vial indicado. No es una recomendación.
PeriodoCantidad por tomaPulsaciones (0.10 mL)Volumen
Días 1-5200-300 mcg2-30.2-0.3 mL
Material mínimo, calculado con las cantidades de arriba. Añada un margen por pérdidas.
Material5 días
Tomas15
Péptido total4.5 mg
Viales de semax (10 mg)1
Suero fisiológico estéril10 mL
Frascos de spray nasal (uno por vial)1
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Dosis de semax usadas en estudios

La dosis que cada estudio publicado dio a sus participantes, copiada del artículo. No son instrucciones de dosificación; las dosis en animales no se convierten directamente a personas. Los enlaces llevan a la ficha del estudio en inglés.

De un vistazo: 8 estudios reportan una dosis (4 en personas, 4 en animales).

Dosis usadas en estudios en personas

  • Gusev EI 2018: 6000 µg al día, en dos ciclos de 10 días separados por 20 días (Unos 5 meses de seguimiento)
  • Serdiuk AV 2007: 12 mg al día por vía intranasal, en dos ciclos de 10 días con una pausa de 2 semanas (Intranasal, solución al 1%; 48 días de evaluación)
  • Lebedeva IS 2018: Solución de Semax al 1% por vía intranasal (14 personas) o placebo (10 personas); cantidad no indicada en el resumen (Intranasal, solución al 1%; Una sola dosis; imágenes antes y a los 5 y 20 minutos después)

Todos los estudios

Dosis tal como las reporta cada estudio. No es una recomendación.
EstudioDiseñoPoblaciónVíaDosis usadaDuración
Vanhee C 2020In vitrootraAnálisis de laboratorio de productos incautadosNo aplica (análisis de laboratorio de productos; nadie recibió los péptidos)—
Gusev EI 2018Ensayo abiertopersonas, n=110—6000 µg al día, en dos ciclos de 10 días separados por 20 díasUnos 5 meses de seguimiento
Gusev EI 2005Ensayo abiertopersonas, n=187—Dosis no indicada en el resumen; ver el artículo—
Serdiuk AV 2007Ensayo abiertopersonas, n=27Intranasal, solución al 1%12 mg al día por vía intranasal, en dos ciclos de 10 días con una pausa de 2 semanas48 días de evaluación
Lebedeva IS 2018Ensayo controlado aleatorizadopersonas, n=24Intranasal, solución al 1%Solución de Semax al 1% por vía intranasal (14 personas) o placebo (10 personas); cantidad no indicada en el resumenUna sola dosis; imágenes antes y a los 5 y 20 minutos después
Dolotov OV 2006Estudio en animalesratasUna sola aplicación (la vía intranasal se describe en los antecedentes del resumen)50 µg/kg de peso corporal, una sola aplicación—
Dmitrieva VG 2010Estudio en animalesratas—Dosis no indicada en el resumen; ver el artículoMedición a las 3, 24 y 72 horas de la oclusión arterial
Medvedeva EV 2014Estudio en animalesratas—Dosis no indicada en el resumen; ver el artículoMedición a las 3 y 24 horas de la oclusión arterial
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La evidencia de un vistazo

Qué se ha estudiado, según el tipo de evidencia. Un resultado en animales o en células es un motivo para estudiar algo en personas, no una prueba de que funcione en personas.

En personas

Resumido

Los estudios en humanos que pudimos verificar en PubMed son todos rusos, y la mayoría están publicados en una revista en ruso:

  • Rehabilitación tras un accidente cerebrovascular: en 110 pacientes después de un accidente cerebrovascular isquémico, quienes recibieron Semax tuvieron niveles más altos de BDNF (un factor de crecimiento nervioso) en sangre y mejores puntuaciones en una escala de actividades de la vida diaria que quienes no lo recibieron (Gusev 2018).
  • Flujo sanguíneo cerebral crónicamente insuficiente: en 187 pacientes, se reportó que Semax mejoraba los síntomas, reducía el riesgo de accidente cerebrovascular y de ataques isquémicos transitorios y era bien tolerado (Gusev 2005).
  • Enfermedad de la motoneurona: en un estudio abierto de 27 pacientes, Semax no cambió las medidas de daño nervioso ni las puntuaciones funcionales, pero mejoraron las puntuaciones de calidad de vida (Serdiuk 2007).
  • Voluntarios sanos: las imágenes cerebrales de 24 adultos mostraron cambios en una red cerebral de reposo dentro de los 20 minutos siguientes a una dosis nasal, en comparación con placebo (Lebedeva 2018).

Veredicto: la evidencia en humanos proviene de unos pocos grupos de Moscú, usa diseños pequeños o con controles poco claros y no se ha repetido fuera de Rusia. Los resúmenes de los estudios en accidente cerebrovascular no describen asignación aleatoria ni grupo placebo. No se ha demostrado en ensayos que cumplan los estándares internacionales que Semax mejore la recuperación tras un accidente cerebrovascular ni la cognición.

En animales

Resumido

Factores de crecimiento cerebrales

En ratas, una sola dosis elevó los niveles de BDNF y activó su receptor, trkB, en el hipocampo, una zona del cerebro que interviene en la memoria, y las ratas aprendieron mejor una tarea de evitación (Dolotov 2006).

Modelos de accidente cerebrovascular

En ratas con una arteria cerebral bloqueada, Semax aumentó la actividad de genes de factores de crecimiento nervioso y de sus receptores en la corteza dañada (Dmitrieva 2010) y cambió la actividad de muchos genes vinculados a los sistemas inmunitario y vascular (Medvedeva 2014). Estos estudios miden la actividad de los genes, no la recuperación de la función.

En células (in vitro)

Nada aún

Todavía no hay resumen en nuestra biblioteca. Solo publicamos uno después de cotejarlo con los artículos originales.

05

Cómo podría actuar el semax

Mecanismos propuestos a partir de estudios en células y en animales. Un mecanismo plausible no es evidencia de un efecto en personas.

No se ha establecido ningún mecanismo. Los estudios rusos apuntan a efectos sobre los factores de crecimiento nervioso y la señalización inmunitaria, demostrados sobre todo en ratas:

  • BDNF y trkB: elevó la proteína BDNF y activó el receptor trkB en el hipocampo de la rata (Dolotov 2006), y los pacientes con accidente cerebrovascular que lo recibieron tuvieron un BDNF más alto en sangre (Gusev 2018).
  • Genes de factores de crecimiento nervioso tras un accidente cerebrovascular: aumentó la transcripción de BDNF, NGF y sus receptores en la corteza isquémica de la rata (Dmitrieva 2010).
  • Genes inmunitarios y vasculares: tras un accidente cerebrovascular experimental, más de la mitad de los genes en los que influyó estaban relacionados con la respuesta inmunitaria (Medvedeva 2014).
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Reconstitución

Cómo cambia la concentración según el líquido que se añade. Una jeringa de insulina U-100 contiene 1 mL en 100 unidades, así que cada unidad es 0.01 mL. Guía paso a paso.

Paso a paso

  1. Lávese las manos y trabaje sobre una superficie limpia y despejada. Si el vial estaba en la refrigeradora, deje que llegue a temperatura ambiente para que el tapón se perfore con más facilidad.
  2. Limpie el tapón de goma del vial de péptido y el del agua bacteriostática con una toallita de alcohol nueva, y deje que se sequen al aire.
  3. Cargue el volumen elegido de agua bacteriostática en una jeringa estéril. Con 2 mL, un vial de 5 mg queda a 2,500 mcg/mL, o 25 mcg por unidad U-100.
  4. Introduzca la aguja por el tapón y deje que el agua baje despacio por la pared interior del vial, sin echarla directamente sobre el polvo.
  5. Gire o haga rodar el vial con suavidad hasta que el polvo se disuelva. No lo agite: la espuma puede dañar algunos péptidos.
  6. Mire la solución a contraluz. Debe verse transparente; si está turbia o tiene partículas, algo falla en el vial o en el agua.
  7. Anote en la etiqueta la fecha y el volumen de agua. Todos los cálculos de unidades posteriores dependen de ese volumen.
  8. Guarde el vial de semax reconstituido en la refrigeradora, protegido de la luz.

Concentración según el volumen

Concentración después de añadir el líquido, y cuánto péptido contiene cada unidad U-100 (0.01 mL).
VialLíquido añadidoConcentraciónPor unidad
5 mg1 mL5,000 mcg/mL50 mcg
5 mg2 mL2,500 mcg/mL25 mcg
5 mg3 mL1,667 mcg/mL16.7 mcg
10 mg1 mL10,000 mcg/mL100 mcg
10 mg2 mL5,000 mcg/mL50 mcg
10 mg3 mL3,333 mcg/mL33.3 mcg

Calculadora de reconstitución

Solo aritmética. Supone que el vial contiene exactamente lo que dice la etiqueta.

Concentración
2,500 mcg/mL
Por unidad U-100
25 mcg
Volumen para su cantidad
—
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Medir con una jeringa U-100

Lo que contiene cada marca de una jeringa de insulina una vez mezclado el vial. Es aritmética, no una dosis.

Lectura de una jeringa U-100: cuánto péptido contiene cada marca en un vial de 5 mg mezclado con 2 mL. No es una dosis.
Marca de la jeringaVolumenPéptido en ese volumen
5 unidades0.05 mL125 mcg
10 unidades0.1 mL250 mcg
20 unidades0.2 mL500 mcg
25 unidades0.25 mL625 mcg
50 unidades0.5 mL1.25 mg
100 unidades1 mL2.5 mg
  • Una jeringa de insulina U-100 contiene 1 mL en 100 unidades, así que cada unidad es 0.01 mL. Las marcas miden volumen, no péptido.
  • Hay jeringas de 0.3 mL (30 unidades), 0.5 mL (50 unidades) y 1 mL (100 unidades). Las pequeñas tienen marcas más finas y se leen mejor con volúmenes pequeños.
  • Lea el volumen en el borde superior del sello de goma del émbolo, a la altura de los ojos.
  • Saque las burbujas de aire con unos golpecitos antes de leer: una burbuja ocupa volumen y falsea la lectura.
  • Use una jeringa y una aguja estériles nuevas cada vez, y deséchelas en un contenedor para objetos punzantes.
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Material

Lo que hace falta para reconstituir y medir un vial.

  • El vial de péptido, con el certificado de análisis (COA) de ese lote. Vea cómo leer un COA.
  • Agua bacteriostática (agua con alcohol bencílico al 0.9%), que evita que crezcan bacterias en un vial de varios usos. El agua estéril no lleva conservante.
  • Jeringas estériles para añadir el agua y jeringas de insulina U-100 para medir.
  • Toallitas de alcohol para los tapones.
  • Un contenedor para objetos punzantes para las agujas usadas.
  • Una etiqueta o un marcador para anotar en el vial la fecha y el volumen de agua.
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Efectos secundarios, seguridad y estado legal

Los efectos adversos y la seguridad a largo plazo no están bien documentados fuera de la literatura rusa. Un estudio reportó pocos efectos adversos, también en pacientes mayores (Gusev 2005), pero los estudios son pequeños y no se diseñaron para detectar problemas poco frecuentes.

  • Calidad del producto: el Semax que se vende en internet no lo controla ningún regulador. Un laboratorio de control belga lo identificó en preparados incautados de contenido desconocido y advirtió que estos péptidos se venden libremente como polvos inyectables y aerosoles nasales (Vanhee 2020).
  • Fragmento de hormona: está construido a partir de una parte de la ACTH, una hormona del estrés. No encontramos estudios que comprobaran si afecta al sistema hormonal propio del cuerpo en personas.
  • Riesgos de la inyección: el producto ruso registrado son gotas nasales. Los polvos inyectables que se venden en internet añaden el riesgo de infección si no son estériles.
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Conservación de el semax

Antes de mezclar

  • El péptido liofilizado es la forma más estable. Se suele guardar en la refrigeradora, o congelado si es para mucho tiempo, cerrado y protegido de la luz.
  • El calor, la humedad y la luz aceleran su degradación. Mantenga el vial en su caja y no lo deje en un carro ni junto a una ventana.

Después de mezclar

  • Mantenga el vial reconstituido en la refrigeradora y protegido de la luz. No lo vuelva a congelar: congelar y descongelar una solución puede degradar el péptido.
  • Cuánto dura un vial mezclado depende del péptido y del diluyente, y para la mayoría de los péptidos de investigación no hay datos de estabilidad publicados. Siga las indicaciones del proveedor y deseche cualquier vial que se ponga turbio.
  • Perfore el tapón el menor número de veces posible, y siempre con una aguja estéril nueva después de limpiarlo con alcohol.
  • Anote el volumen de agua en la etiqueta (por ejemplo "2 mL"). Sin ese dato, los cálculos de unidades no se pueden comprobar después.
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Preguntas sobre el semax

¿Cuál es el estado de el semax ante la FDA?

No está aprobado por la FDA para ningún uso.

¿Qué dosis de semax se han estudiado?

Nuestra biblioteca tiene 8 estudios sobre el semax. Las dosis que usó cada uno están en la sección 03, junto al estudio. No son instrucciones de dosificación.

¿Qué cantidad de semax hay en cada unidad de la jeringa?

Depende de cuánto líquido se añada al vial. Para un vial de 5 mg con 2 mL, cada unidad U-100 contiene 25 mcg. La tabla de reconstitución y la calculadora hacen la cuenta para otros volúmenes.

¿Semax está aprobado en algún país?

Está registrado como medicamento de venta con receta en Rusia, en forma de gotas nasales. No encontramos ninguna aprobación de la FDA, de la Agencia Europea de Medicamentos ni de otros reguladores occidentales.

¿Semax es lo mismo que la ACTH?

No. Contiene un trozo corto de la ACTH (cuatro aminoácidos) más una cola de tres aminoácidos. No es la hormona completa. Los estudios rusos se centran en sus efectos sobre los factores de crecimiento cerebrales; no encontramos estudios que comprobaran si afecta al sistema propio de hormonas del estrés del cuerpo en personas.

¿Qué tan sólida es la evidencia de Semax en el accidente cerebrovascular?

Se basa en estudios rusos cuyos resúmenes no describen asignación aleatoria ni control con placebo. No se ha publicado ningún ensayo independiente fuera de Rusia, por lo que su efecto sobre la recuperación tras un accidente cerebrovascular es incierto.

¿Cuánta agua bacteriostática lleva un vial de semax de 5 mg?

No hay un único volumen correcto: solo cambia la concentración. Para un vial de 5 mg, 1 mL dan 5,000 mcg/mL, 2 mL dan 2,500 mcg/mL, 3 mL dan 1,667 mcg/mL. Con más agua es más fácil medir cantidades pequeñas; con menos, los volúmenes quedan pequeños. Sea cual sea el volumen, anótelo en la etiqueta.

¿Qué significa una unidad en una jeringa de insulina?

En una jeringa U-100, 100 unidades = 1 mL, así que una unidad es 0.01 mL. Cuánto péptido contiene depende de la concentración del vial, que a su vez depende de cuánta agua se añadió.

¿Se pueden convertir a personas las dosis de los estudios de semax en animales?

No. Las dosis en animales se expresan por kilogramo y para otra especie, y escalarlas a personas no es fiable. Por eso Upzo muestra cada dosis junto a su estudio, sin convertirla.

¿Cómo se conserva el semax?

Los viales liofilizados sin abrir se suelen guardar en la refrigeradora y protegidos de la luz. Una vez mezclado, mantenga el vial en la refrigeradora y siga las indicaciones del proveedor sobre cuánto dura.

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Referencias

  1. The occurrence of putative cognitive enhancing research peptides in seized pharmaceutical preparations: An incentive for controlling agencies to prepare for future encounters of the kind. Vanhee C, Francotte A, Janvier S, et al. Drug Testing and Analysis. 2020;12:371-381. doi:10.1002/dta.2717
  2. The efficacy of semax in the treatment of patients at different stages of ischemic stroke. Gusev EI, Martynov MY, Kostenko EV, et al. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova. 2018;118:61-68. doi:10.17116/jnevro20181183261-68
  3. Semax in prevention of disease progress and development of exacerbations in patients with cerebrovascular insufficiency. Gusev EI, Skvortsova VI, Chukanova EI. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova. 2005;105:35-40. PMID 15792140
  4. The study of chronic partial denervation and quality of life in patients with motor neuron disease treated with semax. Serdiuk AV, Levitskiĭ GN, Miasoedov NF, et al. Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova. 2007;107:29-39. PMID 18379501
  5. Effects of Semax on the Default Mode Network of the Brain. Lebedeva IS, Panikratova YR, Sokolov OY, et al. Bulletin of Experimental Biology and Medicine. 2018;165:653-656. doi:10.1007/s10517-018-4234-3
  6. Semax, an analog of ACTH(4-10) with cognitive effects, regulates BDNF and trkB expression in the rat hippocampus. Dolotov OV, Karpenko EA, Inozemtseva LS, et al. Brain Research. 2006;1117:54-60. doi:10.1016/j.brainres.2006.07.108
  7. Semax and Pro-Gly-Pro activate the transcription of neurotrophins and their receptor genes after cerebral ischemia. Dmitrieva VG, Povarova OV, Skvortsova VI, et al. Cellular and Molecular Neurobiology. 2010;30:71-79. doi:10.1007/s10571-009-9432-0
  8. The peptide semax affects the expression of genes related to the immune and vascular systems in rat brain focal ischemia: genome-wide transcriptional analysis. Medvedeva EV, Dmitrieva VG, Povarova OV, et al. BMC Genomics. 2014;15:228. doi:10.1186/1471-2164-15-228

Solo para investigación y educación. No es consejo médico. Muchos de los péptidos de este sitio no están aprobados por la FDA para uso en personas. Las dosis que se muestran son las que usaron los estudios publicados y no son una recomendación. Consulte a un profesional de la salud con licencia antes de usar cualquiera de ellos. Leer el aviso completo.