La tesamorelina es una versión sintética de la hormona liberadora de hormona de crecimiento con una pequeña adición química que la hace más estable. Se vende como Egrifta y está aprobada por la FDA para un solo uso: reducir el exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia.
Existe un medicamento aprobado
Prohibido por la AMA (WADA)
Ensayos en personas
También conocido como Tesamorelin, Egrifta, Egrifta SV, Egrifta WR, TH9507
La tesamorelina es la secuencia completa de 44 aminoácidos de la hormona liberadora de hormona de crecimiento humana (GHRH) con una cadena grasa corta (un grupo hexenoílo) unida al primer aminoácido, según la información de prescripción de la FDA. Esa adición la hace más estable que la GHRH natural. Le indica a la hipófisis que libere hormona de crecimiento, lo que a su vez eleva el IGF-1.
La desarrolló Theratechnologies con el código TH9507 para un problema específico: algunas personas con VIH en tratamiento antirretroviral acumulan grasa en lo profundo del abdomen (grasa visceral). Después de un ensayo de fase 2 para encontrar la dosis (Falutz 2005), dos ensayos de fase 3 (806 participantes en el análisis combinado) mostraron menos grasa visceral que el placebo (Falutz 2007; Falutz 2010; Falutz 2010). La FDA la aprobó en noviembre de 2010. Las formulaciones más nuevas, Egrifta SV y Egrifta WR, usan concentraciones de vial y dosis distintas de la dosis diaria de 2 mg usada en los ensayos originales.
A diferencia de la mayoría de los péptidos de este sitio, la tesamorelina tiene detrás ensayos grandes controlados con placebo, incluidos algunos independientes financiados por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de EE. UU. Todos los ensayos grandes son en personas con VIH; los estudios en otros grupos son pequeños.
Tipo: análogo sintético de la GHRH, 44 aminoácidos más un grupo hexenoílo.
Estudiada para: grasa visceral (abdominal profunda) y grasa en el hígado en personas con VIH; estudios más pequeños en diabetes tipo 2 y en las habilidades de pensamiento de adultos mayores.
Evidencia más sólida: dos ensayos controlados aleatorizados de fase 3 (806 personas en el análisis combinado) más ensayos controlados posteriores sobre grasa en el hígado.
Estatus legal: medicamento de venta con receta aprobado por la FDA para una sola indicación; prohibida en el deporte por la WADA.
02
Pauta de tesamorelina en la etiqueta de la FDA
El medicamento aprobado tiene una pauta oficial en su etiqueta de la FDA. Se muestra aquí tal como está publicada, con su fuente.
Pauta de la etiqueta vigente aprobada por la FDA para cada medicamento.
Medicamento
Uso aprobado
Pauta de la etiqueta
Egrifta SV (vial de 2 mg)
Reducir el exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia
1.4 mg bajo la piel del abdomen una vez al día: un vial mezclado con 0.5 mL del agua estéril incluida, se inyectan 0.35 mL enseguida y se desecha el resto.
Egrifta WR (vial de 11.6 mg)
El mismo uso que Egrifta SV
1.28 mg bajo la piel del abdomen una vez al día: un vial mezclado con 1.3 mL del agua bacteriostática incluida da dosis de 0.16 mL durante 7 días. No es intercambiable con Egrifta SV.
Pautas reportadas para este péptido, con la medida en jeringa de cada paso y el material que necesita cada una. Que una pauta se reporte no demuestra que funcione ni que sea segura, y nada de esto es consejo médico.
Cantidad de la fase 3, una vez al día
Inyección subcutánea, una vez al día
De ensayos clínicos
La escalada de dosis usada en ensayos publicados en personas, calculada para un vial de investigación. Calculado con un vial de 10 mg + 3 mL de agua bacteriostática (3.33 mg/mL, 33.3 mcg por unidad).
Cantidades tal como se reportan, con la medida en jeringa o pulsaciones para el vial indicado. No es una recomendación.
Periodo
Cantidad por toma
Unidades U-100
Volumen
Semana 1 en adelante
2 mg
60
0.6 mL
Material mínimo, calculado con las cantidades de arriba. Añada un margen por pérdidas.
Material
8 semanas
12 semanas
16 semanas
Inyecciones
56
84
112
Péptido total
112 mg
168 mg
224 mg
Viales de tesamorelina (10 mg)
12
17
23
Agua bacteriostática
36 mL
51 mL
69 mL
Frascos de agua (10 mL)
4
6
7
Jeringas de insulina U-100
56
84
112
Toallitas de alcohol (cajas de 100)
112 (2)
168 (2)
224 (3)
04
Dosis de tesamorelina usadas en estudios
La dosis que cada estudio publicado dio a sus participantes, copiada del artículo. No son instrucciones de dosificación; las dosis en animales no se convierten directamente a personas. Los enlaces llevan a la ficha del estudio en inglés.
De un vistazo: 9 estudios reportan una dosis (9 en personas).
Dosis usadas en estudios en personas
Falutz J 2007: 2 mg una vez al día (Subcutánea, una vez al día; 26 semanas)
Falutz J 2005: 1 mg o 2 mg una vez al día, o placebo (Subcutánea, una vez al día; 12 semanas)
Falutz J 2008: 2 mg una vez al día, o placebo tras una nueva aleatorización (Subcutánea, una vez al día; Extensión de 26 semanas (52 semanas en total))
Falutz J 2010: 2 mg una vez al día, o placebo (2:1) (Subcutánea, una vez al día; 6 meses, más una extensión ciega de 6 meses)
Falutz J 2010: 2 mg una vez al día, o placebo (Subcutánea, una vez al día; 26 semanas, más una extensión de 26 semanas)
Stanley TL 2014: 2 mg una vez al día (n=28), o placebo (n=22) (Subcutánea, una vez al día; 6 meses)
Stanley TL 2019: 2 mg una vez al día, o placebo; luego 2 mg al día en fase abierta para todos (Subcutánea, una vez al día; 12 meses, más una fase abierta de 6 meses)
Clemmons DR 2017: 1 mg o 2 mg, o placebo (Subcutánea; 12 semanas)
Baker LD 2012: 1 mg/día, 30 minutos antes de acostarse, o placebo (Subcutánea, cada noche (autoinyectada); 20 semanas, más 10 semanas de lavado)
Todos los estudios
Dosis tal como las reporta cada estudio. No es una recomendación.
1 mg/día, 30 minutos antes de acostarse, o placebo
20 semanas, más 10 semanas de lavado
05
La evidencia de un vistazo
Qué se ha estudiado, según el tipo de evidencia. Un resultado en animales o en células es un motivo para estudiar algo en personas, no una prueba de que funcione en personas.
En personas
Resumido
Los principales estudios en humanos, todos aleatorizados y controlados con placebo salvo que se indique otra cosa:
Fase 2 para encontrar la dosis: en 61 personas con VIH y grasa central, 2 mg al día durante 12 semanas redujeron la grasa del tronco en 9.2% frente a un aumento de 0.8% con placebo. La grasa visceral bajó 15.7%, pero esto no fue estadísticamente distinto del placebo (Falutz 2005).
Primer ensayo de fase 3: 412 personas; 2 mg al día durante 26 semanas redujeron la grasa visceral y mejoraron los niveles de lípidos en comparación con el placebo (Falutz 2007). En la extensión de 26 semanas, la reducción se mantuvo en cerca de 18% a lo largo de 52 semanas, pero la grasa volvió después de suspenderla (Falutz 2008).
Segundo ensayo de fase 3: 404 personas; la grasa visceral bajó 10.9% frente a 0.6% con placebo a los 6 meses, sin cambios en las medidas de glucosa. De nuevo, la mejora se perdió rápidamente en quienes pasaron a placebo (Falutz 2010).
Datos combinados de fase 3: en 806 personas, la reducción de grasa visceral ajustada por placebo fue de 15.4% a las 26 semanas, sin un cambio significativo en la grasa bajo la piel y con un aumento medio de IGF-1 de 108 ng/ml (Falutz 2010).
Grasa en el hígado: en 50 personas con VIH, 6 meses redujeron la grasa visceral y la grasa en el hígado; la glucosa en ayunas subió a las 2 semanas, pero no a los 6 meses (Stanley 2014). En un ensayo financiado por los NIH en 61 personas con VIH e hígado graso, 12 meses redujeron la fracción de grasa hepática 4.1 puntos porcentuales más que el placebo (Stanley 2019).
Diabetes tipo 2: en 53 personas con diabetes tipo 2 (sin VIH), 12 semanas no cambiaron la respuesta a la insulina ni el control del azúcar en sangre (Clemmons 2017).
Habilidades de pensamiento en adultos mayores: en 152 adultos de 55-87 años, 1 mg cada noche durante 20 semanas tuvo un efecto favorable en una puntuación cognitiva combinada, sobre todo en la función ejecutiva. Reportaron eventos adversos el 68% con tesamorelina frente al 36% con placebo (Baker 2012).
Un metaanálisis de 2026 de cinco ensayos aleatorizados en personas con VIH confirmó menos grasa visceral, grasa del tronco, grasa en el hígado y circunferencia de cintura, y más masa magra, con efectos secundarios como dolor articular, dolor muscular, hormigueo y enrojecimiento en el sitio de inyección (Badran 2026). En resumen: en personas con VIH, la tesamorelina reduce de forma consistente la grasa visceral mientras se usa, y el efecto desaparece después de suspenderla. No se ha demostrado si esto reduce las enfermedades del corazón u otros desenlaces duros, y la evidencia fuera del VIH se limita a ensayos pequeños.
En animales
Nada aún
Todavía no hay resumen en nuestra biblioteca. Solo publicamos uno después de cotejarlo con los artículos originales.
En células (in vitro)
Nada aún
Todavía no hay resumen en nuestra biblioteca. Solo publicamos uno después de cotejarlo con los artículos originales.
06
Cómo podría actuar la tesamorelina
Mecanismos propuestos a partir de estudios en células y en animales. Un mecanismo plausible no es evidencia de un efecto en personas.
La tesamorelina actúa a través del propio sistema de hormona de crecimiento del cuerpo en lugar de reemplazar la hormona de crecimiento:
Receptor de GHRH en la hipófisis: actúa como la GHRH natural, de modo que la hipófisis libera más hormona de crecimiento y el IGF-1 sube; en los ensayos de fase 3 el IGF-1 medio subió cerca de 108 ng/ml (Falutz 2010).
Pérdida selectiva de grasa abdominal profunda: la grasa visceral bajó mientras la grasa bajo la piel del abdomen y de las extremidades se mantuvo casi sin cambios en los ensayos principales (Falutz 2010; Falutz 2010).
Grasa en el hígado: la grasa en el hígado bajó junto con la grasa visceral en personas con VIH (Stanley 2014; Stanley 2019).
07
Reconstitución
Cómo cambia la concentración según el líquido que se añade. Una jeringa de insulina U-100 contiene 1 mL en 100 unidades, así que cada unidad es 0.01 mL. Guía paso a paso.
Paso a paso
Lávese las manos y trabaje sobre una superficie limpia y despejada. Si el vial estaba en la refrigeradora, deje que llegue a temperatura ambiente para que el tapón se perfore con más facilidad.
Limpie el tapón de goma del vial de péptido y el del agua bacteriostática con una toallita de alcohol nueva, y deje que se sequen al aire.
Cargue el volumen elegido de agua bacteriostática en una jeringa estéril. Con 2 mL, un vial de 10 mg queda a 5,000 mcg/mL, o 50 mcg por unidad U-100.
Introduzca la aguja por el tapón y deje que el agua baje despacio por la pared interior del vial, sin echarla directamente sobre el polvo.
Gire o haga rodar el vial con suavidad hasta que el polvo se disuelva. No lo agite: la espuma puede dañar algunos péptidos.
Mire la solución a contraluz. Debe verse transparente; si está turbia o tiene partículas, algo falla en el vial o en el agua.
Anote en la etiqueta la fecha y el volumen de agua. Todos los cálculos de unidades posteriores dependen de ese volumen.
Guarde el vial de tesamorelina reconstituido en la refrigeradora, protegido de la luz.
Concentración según el volumen
Concentración después de añadir el líquido, y cuánto péptido contiene cada unidad U-100 (0.01 mL).
Solo aritmética. Supone que el vial contiene exactamente lo que dice la etiqueta.
Concentración
5,000 mcg/mL
Por unidad U-100
50 mcg
Volumen para su cantidad
—
08
Medir con una jeringa U-100
Lo que contiene cada marca de una jeringa de insulina una vez mezclado el vial. Es aritmética, no una dosis.
Lectura de una jeringa U-100: cuánto péptido contiene cada marca en un vial de 10 mg mezclado con 2 mL. No es una dosis.
Marca de la jeringa
Volumen
Péptido en ese volumen
5 unidades
0.05 mL
250 mcg
10 unidades
0.1 mL
500 mcg
20 unidades
0.2 mL
1 mg
25 unidades
0.25 mL
1.25 mg
50 unidades
0.5 mL
2.5 mg
100 unidades
1 mL
5 mg
Una jeringa de insulina U-100 contiene 1 mL en 100 unidades, así que cada unidad es 0.01 mL. Las marcas miden volumen, no péptido.
Hay jeringas de 0.3 mL (30 unidades), 0.5 mL (50 unidades) y 1 mL (100 unidades). Las pequeñas tienen marcas más finas y se leen mejor con volúmenes pequeños.
Lea el volumen en el borde superior del sello de goma del émbolo, a la altura de los ojos.
Saque las burbujas de aire con unos golpecitos antes de leer: una burbuja ocupa volumen y falsea la lectura.
Use una jeringa y una aguja estériles nuevas cada vez, y deséchelas en un contenedor para objetos punzantes.
09
Material
Lo que hace falta para reconstituir y medir un vial.
El vial de péptido, con el certificado de análisis (COA) de ese lote. Vea cómo leer un COA (en inglés).
Agua bacteriostática (agua con alcohol bencílico al 0.9%), que evita que crezcan bacterias en un vial de varios usos. El agua estéril no lleva conservante.
Jeringas estériles para añadir el agua y jeringas de insulina U-100 para medir.
Toallitas de alcohol para los tapones.
Un contenedor para objetos punzantes para las agujas usadas.
Una etiqueta o un marcador para anotar en el vial la fecha y el volumen de agua.
10
Efectos secundarios, seguridad y estado legal
Los efectos secundarios de la tesamorelina están mejor documentados que los de la mayoría de los péptidos gracias a su aprobación. Según la información de prescripción de la FDA, los efectos secundarios más comunes en los ensayos fueron dolor articular, enrojecimiento y picazón en el sitio de inyección, dolor en brazos o piernas, hinchazón de las piernas y dolor muscular. Más personas abandonaron por efectos secundarios con tesamorelina que con placebo (Falutz 2007).
Azúcar en sangre: la información de prescripción reporta que más personas con tesamorelina que con placebo llegaron a una HbA1c en rango de diabetes (5% frente a 1%). La glucosa en ayunas subió de forma breve en un ensayo (Stanley 2014).
Retención de líquidos: la hinchazón, el dolor articular y el síndrome del túnel carpiano figuran entre las advertencias.
IGF-1 y cáncer: el IGF-1 es un factor de crecimiento. La etiqueta dice que se desconocen los efectos de un IGF-1 elevado a largo plazo, y que no deben usarla personas con cáncer activo.
Reacciones alérgicas y anticuerpos: hubo reacciones de hipersensibilidad en los ensayos, y cerca de la mitad de los pacientes desarrollaron anticuerpos contra la tesamorelina.
Quién no debe usarla (según la etiqueta): mujeres embarazadas, personas con cáncer activo y personas cuya hipófisis o hipotálamo esté dañado o haya sido extirpado.
Los efectos no duran: la grasa visceral volvió después de suspenderla (Falutz 2008). No se ha establecido su seguridad cardiovascular a largo plazo.
Productos de investigación: la tesamorelina que se vende en línea como sustancia química de investigación no es el medicamento aprobado y con control de calidad.
Deporte: los factores liberadores de hormona de crecimiento están en la lista de prohibiciones de la WADA en todo momento.
FDA
Aprobada por la FDA en 2010 (hoy se vende como Egrifta SV y Egrifta WR) para una sola indicación: reducir el exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia. Los productos de investigación no son el medicamento aprobado.
AMA (WADA)
Prohibida en todo momento (factores liberadores de hormona de crecimiento).
Comprobado el
26 oct 2026
11
Conservación de la tesamorelina
Antes de mezclar
El péptido liofilizado es la forma más estable. Se suele guardar en la refrigeradora, o congelado si es para mucho tiempo, cerrado y protegido de la luz.
El calor, la humedad y la luz aceleran su degradación. Mantenga el vial en su caja y no lo deje en un carro ni junto a una ventana.
Después de mezclar
Mantenga el vial reconstituido en la refrigeradora y protegido de la luz. No lo vuelva a congelar: congelar y descongelar una solución puede degradar el péptido.
Cuánto dura un vial mezclado depende del péptido y del diluyente, y para la mayoría de los péptidos de investigación no hay datos de estabilidad publicados. Siga las indicaciones del proveedor y deseche cualquier vial que se ponga turbio.
Perfore el tapón el menor número de veces posible, y siempre con una aguja estéril nueva después de limpiarlo con alcohol.
Anote el volumen de agua en la etiqueta (por ejemplo "2 mL"). Sin ese dato, los cálculos de unidades no se pueden comprobar después.
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Preguntas sobre la tesamorelina
¿Cuál es el estado de la tesamorelina ante la FDA?
Aprobada por la FDA en 2010 (hoy se vende como Egrifta SV y Egrifta WR) para una sola indicación: reducir el exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia. Los productos de investigación no son el medicamento aprobado.
¿Cuál es la dosis aprobada de tesamorelina?
La etiqueta de la FDA de cada medicamento aprobado fija su pauta; la sección 02 la muestra con su fuente. Se aplica al medicamento con receta usado como se receta, no a los productos de investigación.
¿Qué dosis de tesamorelina se han estudiado?
Nuestra biblioteca tiene 10 estudios sobre la tesamorelina. Las dosis que usó cada uno están en la sección 04, junto al estudio. No son instrucciones de dosificación.
¿Qué cantidad de tesamorelina hay en cada unidad de la jeringa?
Depende de cuánto líquido se añada al vial. Para un vial de 10 mg con 2 mL, cada unidad U-100 contiene 50 mcg. La tabla de reconstitución y la calculadora hacen la cuenta para otros volúmenes.
¿La tesamorelina está aprobada para bajar de peso?
No. Solo está aprobada para reducir el exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia. La información de prescripción indica que no está indicada para bajar de peso porque su efecto sobre el peso corporal es neutro.
¿La reducción de grasa es permanente?
No. En los ensayos de fase 3, la grasa visceral volvió después de que las personas pasaron de tesamorelina a placebo.
¿Se ha estudiado la tesamorelina en personas sin VIH?
Solo en ensayos más pequeños, por ejemplo 53 personas con diabetes tipo 2 y 152 adultos mayores en un estudio sobre habilidades de pensamiento. Los ensayos grandes que llevaron a la aprobación fueron todos en personas con VIH.
¿Cuánta agua bacteriostática lleva un vial de tesamorelina de 10 mg?
No hay un único volumen correcto: solo cambia la concentración. Para un vial de 10 mg, 1 mL dan 10,000 mcg/mL, 2 mL dan 5,000 mcg/mL, 3 mL dan 3,333 mcg/mL. Con más agua es más fácil medir cantidades pequeñas; con menos, los volúmenes quedan pequeños. Sea cual sea el volumen, anótelo en la etiqueta.
¿Qué significa una unidad en una jeringa de insulina?
En una jeringa U-100, 100 unidades = 1 mL, así que una unidad es 0.01 mL. Cuánto péptido contiene depende de la concentración del vial, que a su vez depende de cuánta agua se añadió.
¿Se pueden convertir a personas las dosis de los estudios de tesamorelina en animales?
No. Las dosis en animales se expresan por kilogramo y para otra especie, y escalarlas a personas no es fiable. Por eso Upzo muestra cada dosis junto a su estudio, sin convertirla.
¿Cómo se conserva la tesamorelina?
Los viales liofilizados sin abrir se suelen guardar en la refrigeradora y protegidos de la luz. Una vez mezclado, mantenga el vial en la refrigeradora y siga las indicaciones del proveedor sobre cuánto dura.
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Referencias
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A placebo-controlled, dose-ranging study of a growth hormone releasing factor in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation. Falutz J, Allas S, Kotler D, et al. AIDS. 2005;19:1279-1287. doi:10.1097/01.aids.0000180099.35146.30
Long-term safety and effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor analogue, in HIV patients with abdominal fat accumulation. Falutz J, Allas S, Mamputu JC, et al. AIDS. 2008;22:1719-1728. doi:10.1097/QAD.0b013e32830a5058
Effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor, in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized placebo-controlled trial with a safety extension. Falutz J, Potvin D, Mamputu JC, et al. Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes. 2010;53:311-322. doi:10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone-releasing factor analog, in human immunodeficiency virus-infected patients with excess abdominal fat: a pooled analysis of two multicenter, double-blind placebo-controlled phase 3 trials with safety extension data. Falutz J, Mamputu JC, Potvin D, et al. Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2010;95:4291-4304. doi:10.1210/jc.2010-0490
Effect of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial. Stanley TL, Feldpausch MN, Oh J, et al. JAMA. 2014;312:380-389. doi:10.1001/jama.2014.8334
Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial. Stanley TL, Fourman LT, Feldpausch MN, et al. The Lancet HIV. 2019;6:e821-e830. doi:10.1016/S2352-3018(19)30338-8
Safety and metabolic effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor analogue, in patients with type 2 diabetes: A randomized, placebo-controlled trial. Clemmons DR, Miller S, Mamputu JC PLOS ONE. 2017;12:e0179538. doi:10.1371/journal.pone.0179538
Effects of growth hormone-releasing hormone on cognitive function in adults with mild cognitive impairment and healthy older adults: results of a controlled trial. Baker LD, Barsness SM, Borson S, et al. Archives of Neurology. 2012;69:1420-1429. doi:10.1001/archneurol.2012.1970
Body composition, hepatic fat, metabolic, and safety outcomes of Tesamorelin, a GHRH analogue, in HIV-associated lipodystrophy: A meta-analysis of randomized controlled trials. Badran AS, Helal A, Shata KS, et al. Obesity Research & Clinical Practice. 2026;20:2-12. doi:10.1016/j.orcp.2026.01.002
Proveedor para investigación
Solo para uso en investigación de laboratorio.
Codex Research LabEnvíos desde Ciudad de Panamá · envíos dentro de EE. UU.
Solo para investigación y educación. No es consejo médico. Muchos de los péptidos de este sitio no están aprobados por la FDA para uso en personas. Las dosis que se muestran son las que usaron los estudios publicados y no son una recomendación. Consulte a un profesional de la salud con licencia antes de usar cualquiera de ellos. Aviso completo (en inglés).
