Protocolo de Tesamorelina (vial de 20 mg)

1. Cargue 3 mL de agua bacteriostática con una jeringa estéril.
2. Inyéctela despacio por la pared interior del vial, no sobre el polvo, para que no haga espuma.
3. Gire o ruede el vial con suavidad hasta que el polvo se disuelva. No lo agite.
4. Etiquételo con la fecha y el volumen de agua, y guárdelo en la refrigeradora a 2-8 °C, protegido de la luz.

• Reconstituir: añada 3 mL de agua bacteriostática para una solución de 6.67 mg/mL.
• Cantidades de la tabla: 2 mg por toma, por inyección subcutánea, una vez al día.
• Medir fácil: a 6.67 mg/mL, una unidad (0.01 mL) de una jeringa de insulina U-100 contiene unos 66.7 mcg.
• Conservación: liofilizado, cerrado, en frío y sin luz (congelado si es para mucho tiempo). Ya mezclado, en la refrigeradora a 2-8 °C y sin congelar y descongelar.

La tesamorelina es una versión sintética de la hormona liberadora de hormona de crecimiento con una pequeña adición química que la hace más estable. Se vende como Egrifta y está aprobada por la FDA para un solo uso: reducir el exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia.

• Cálculo principal: 20 mg llevados a 3 mL dan 6.67 mg/mL.
• Cantidades mostradas: 2 mg por toma. La escalada de dosis usada en ensayos publicados en personas, calculada para un vial de investigación.
• Vía y frecuencia: inyección subcutánea, una vez al día.
• Techo de la evidencia: 9 de los 9 estudios con dosis de nuestra biblioteca se hicieron en personas.
• Estado regulatorio: Aprobada por la FDA en 2010 (hoy se vende como Egrifta SV y Egrifta WR) para una sola indicación: reducir el exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia. Los productos de investigación no son el medicamento aprobado. WADA: Prohibida en todo momento (factores liberadores de hormona de crecimiento).
• Medicamento aprobado: el medicamento con receta tiene su propia pauta en la etiqueta FDA. Vea la pauta de la etiqueta.

Un vial de 20 mg contiene 20,000 mcg de tesamorelina. Con 3 mL queda a 6.67 mg/mL, así que una unidad U-100 (0.01 mL) contiene 66.7 mcg. Para saber las unidades de una cantidad, divídala entre 66.7 mcg. Las unidades son una marca de volumen en la jeringa, no una medida de potencia.

• 2 mg: 0.3 mL, o 30 unidades U-100.

Cuánto rinde el vial: 10 tomas completas de 2 mg por vial, sin contar pérdidas.

Si se usa otro volumen de agua, cambian todas las unidades: vuelva a calcular con la calculadora de arriba.

Los principales estudios en humanos, todos aleatorizados y controlados con placebo salvo que se indique otra cosa:

• Fase 2 para encontrar la dosis: en 61 personas con VIH y grasa central, 2 mg al día durante 12 semanas redujeron la grasa del tronco en 9.2% frente a un aumento de 0.8% con placebo. La grasa visceral bajó 15.7%, pero esto no fue estadísticamente distinto del placebo (Falutz 2005).
• Primer ensayo de fase 3: 412 personas; 2 mg al día durante 26 semanas redujeron la grasa visceral y mejoraron los niveles de lípidos en comparación con el placebo (Falutz 2007). En la extensión de 26 semanas, la reducción se mantuvo en cerca de 18% a lo largo de 52 semanas, pero la grasa volvió después de suspenderla (Falutz 2008).
• Segundo ensayo de fase 3: 404 personas; la grasa visceral bajó 10.9% frente a 0.6% con placebo a los 6 meses, sin cambios en las medidas de glucosa. De nuevo, la mejora se perdió rápidamente en quienes pasaron a placebo (Falutz 2010).
• Datos combinados de fase 3: en 806 personas, la reducción de grasa visceral ajustada por placebo fue de 15.4% a las 26 semanas, sin un cambio significativo en la grasa bajo la piel y con un aumento medio de IGF-1 de 108 ng/ml (Falutz 2010).
• Grasa en el hígado: en 50 personas con VIH, 6 meses redujeron la grasa visceral y la grasa en el hígado; la glucosa en ayunas subió a las 2 semanas, pero no a los 6 meses (Stanley 2014). En un ensayo financiado por los NIH en 61 personas con VIH e hígado graso, 12 meses redujeron la fracción de grasa hepática 4.1 puntos porcentuales más que el placebo (Stanley 2019).
• Diabetes tipo 2: en 53 personas con diabetes tipo 2 (sin VIH), 12 semanas no cambiaron la respuesta a la insulina ni el control del azúcar en sangre (Clemmons 2017).
• Habilidades de pensamiento en adultos mayores: en 152 adultos de 55-87 años, 1 mg cada noche durante 20 semanas tuvo un efecto favorable en una puntuación cognitiva combinada, sobre todo en la función ejecutiva. Reportaron eventos adversos el 68% con tesamorelina frente al 36% con placebo (Baker 2012).

Un metaanálisis de 2026 de cinco ensayos aleatorizados en personas con VIH confirmó menos grasa visceral, grasa del tronco, grasa en el hígado y circunferencia de cintura, y más masa magra, con efectos secundarios como dolor articular, dolor muscular, hormigueo y enrojecimiento en el sitio de inyección (Badran 2026). En resumen: en personas con VIH, la tesamorelina reduce de forma consistente la grasa visceral mientras se usa, y el efecto desaparece después de suspenderla. No se ha demostrado si esto reduce las enfermedades del corazón u otros desenlaces duros, y la evidencia fuera del VIH se limita a ensayos pequeños.

Dosis usadas en estudios en personas

• Falutz J 2007: 2 mg una vez al día (Subcutánea, una vez al día; 26 semanas)
• Falutz J 2005: 1 mg o 2 mg una vez al día, o placebo (Subcutánea, una vez al día; 12 semanas)
• Falutz J 2008: 2 mg una vez al día, o placebo tras una nueva aleatorización (Subcutánea, una vez al día; Extensión de 26 semanas (52 semanas en total))
• Falutz J 2010: 2 mg una vez al día, o placebo (2:1) (Subcutánea, una vez al día; 6 meses, más una extensión ciega de 6 meses)
• Falutz J 2010: 2 mg una vez al día, o placebo (Subcutánea, una vez al día; 26 semanas, más una extensión de 26 semanas)
• Stanley TL 2014: 2 mg una vez al día (n=28), o placebo (n=22) (Subcutánea, una vez al día; 6 meses)
• Stanley TL 2019: 2 mg una vez al día, o placebo; luego 2 mg al día en fase abierta para todos (Subcutánea, una vez al día; 12 meses, más una fase abierta de 6 meses)
• Clemmons DR 2017: 1 mg o 2 mg, o placebo (Subcutánea; 12 semanas)
• Baker LD 2012: 1 mg/día, 30 minutos antes de acostarse, o placebo (Subcutánea, cada noche (autoinyectada); 20 semanas, más 10 semanas de lavado)

Todas las dosis de estudios, también en animales y células, están en la tabla de dosis de tesamorelina.

Los efectos secundarios de la tesamorelina están mejor documentados que los de la mayoría de los péptidos gracias a su aprobación. Según la información de prescripción de la FDA, los efectos secundarios más comunes en los ensayos fueron dolor articular, enrojecimiento y picazón en el sitio de inyección, dolor en brazos o piernas, hinchazón de las piernas y dolor muscular. Más personas abandonaron por efectos secundarios con tesamorelina que con placebo (Falutz 2007).

• Azúcar en sangre: la información de prescripción reporta que más personas con tesamorelina que con placebo llegaron a una HbA1c en rango de diabetes (5% frente a 1%). La glucosa en ayunas subió de forma breve en un ensayo (Stanley 2014).
• Retención de líquidos: la hinchazón, el dolor articular y el síndrome del túnel carpiano figuran entre las advertencias.
• IGF-1 y cáncer: el IGF-1 es un factor de crecimiento. La etiqueta dice que se desconocen los efectos de un IGF-1 elevado a largo plazo, y que no deben usarla personas con cáncer activo.
• Reacciones alérgicas y anticuerpos: hubo reacciones de hipersensibilidad en los ensayos, y cerca de la mitad de los pacientes desarrollaron anticuerpos contra la tesamorelina.
• Quién no debe usarla (según la etiqueta): mujeres embarazadas, personas con cáncer activo y personas cuya hipófisis o hipotálamo esté dañado o haya sido extirpado.
• Los efectos no duran: la grasa visceral volvió después de suspenderla (Falutz 2008). No se ha establecido su seguridad cardiovascular a largo plazo.
• Productos de investigación: la tesamorelina que se vende en línea como sustancia química de investigación no es el medicamento aprobado y con control de calidad.
• Deporte: los factores liberadores de hormona de crecimiento están en la lista de prohibiciones de la WADA en todo momento.

• FDA: Aprobada por la FDA en 2010 (hoy se vende como Egrifta SV y Egrifta WR) para una sola indicación: reducir el exceso de grasa abdominal en adultos con VIH y lipodistrofia. Los productos de investigación no son el medicamento aprobado.
• WADA: Prohibida en todo momento (factores liberadores de hormona de crecimiento).
• Límites de la evidencia: que una pauta se reporte no demuestra que funcione ni que sea segura. Las dosis en animales no se convierten a personas, y los productos de investigación no se fabrican ni se controlan para uso en personas.
• Estado comprobado el: 26 oct 2026.